• 研究表明椎体成形术治疗急性椎体压缩性骨折的

    2019-06-12 14:21:29

    研究表明椎体成形术治疗急性椎体压缩性骨折的疗效 2010年8月12日 Orthovita,Inc。(纳斯达克股票代码:VITA),一家生物学和生物外科公司,指出2010年8月10日的柳叶刀在线版包括迄今

      研究表明椎体成形术治疗急性椎体压缩性骨折的疗效

      2010年8月12日

      Orthovita,Inc。(纳斯达克股票代码:VITA),一家生物学和生物外科公司,指出2010年8月10日的“柳叶刀”在线版包括迄今为止最大的同行评审研究,证明椎体成形术治疗急性椎体压缩性骨折的疗效。与保守治疗相比。该文章标题为“Vertebroplasty与急性骨质疏松性椎体压缩骨折中的保守治疗(Vertos II):开放标签随机试验”,由Drs撰写。 Klazen和Lohle等人描述了2005年10月1日至2008年6月30日在荷兰和比利时进行的一项202名患者研究的方法和结果。

       “椎体成形术与急性骨质疏松性椎体压缩骨折的保守治疗(Vertos II):一项开放性标签随机试验“Vertebroplasty是一种微创手术,包括将骨水泥经皮注入骨折椎体,有效减轻疼痛。 Orthovita于2009年6月获得FDA批准,用于Cortoss™骨质增强材料,一种合成生物材料,用于椎体成形术,作为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)骨水泥的替代品。尽管在Vertos II研究中使用了PMMA而非Cortoss,但在提交给FDA的256例患者IDE椎体增强研究中,Cortoss证实了PMMA的非劣效性以及3个月时疼痛缓解和24个月时移动性的统计学显着优势。 2009年8月,新英格兰医学杂志发表了两项研究,这些研究似乎表明“假”是一种“假”。手术和椎体成形术同样有效。根据Vertos II研究人员的说法,NEJM研究的临床解释因亚急性和慢性骨折患者而非急性骨折以及其他方法学问题而受到阻碍。因此,研究人员在Vertos II研究中所述的意图是“澄清经皮椎体成形术与具有急性椎体压缩性骨折的明确定义的患者组中的最佳疼痛治疗相比是否具有额外的价值”。相关故事科学家发现骨中的新血管新的基于生物材料的自体移植物延长剂可以帮助治疗临界尺寸的骨缺损.Johns Hopkins研究描述了可能有助于加速骨修复的细胞Vertos II研究随机分配了202名患有急性疼痛性椎体骨折的老年患者,他们接受了椎体成形术或保守治疗,随访一年。保守护理包括优化的镇痛方案,卧床休息和物理治疗。这组作者说,“椎体成形术后VAS评分的降低显着高于所有时间点的保守治疗。”此外,椎体成形术患者在基线时具有显着更多的残疾和更低的生活质量评分,这些参数显示出比保守治疗的患者显着更快和更大的改善。作者得出结论,“手术后疼痛缓解立即,持续1年,并且明显优于保守治疗和可接受的成本。”该研究未报告严重并发症或不良事件。 “与NEJM发表的结论相反,Vertos II研究的结果表明,椎体成形术是适当选择患者急性疼痛性骨质疏松性骨折的有效治疗方法。研究之间的重要差异是疼痛程度和患者在考虑治疗前需要疼痛的周数或月数,“ Orthovita首席医疗官Maarten Persenaire博士说。 “Vertos II研究的优势之一是其在常规护理中的适用性,其中急性疼痛患者首先进行成像和其他测试以诊断病因并评估其整体健康状况。

      当收到治疗选择所需的所有结果时,大约一半的骨折患者可能已经有足够的改善以保证持续的保守措施。该研究表明,剩余的患者将从椎体成形术中获得显着的益处。资料来源:Orthovita,Inc。